Приказом Минпромторга России от 25.01.2021 N 166 утвержден перечень нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения
Приказ Минпромторга России от 25.01.2021 N 166
"Об утверждении перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения".
Обращаем внимание, что в перечне НПА содержатся документы, обязательные к исполнению и их требования будут проверяться при лицензировании и лицензионном контроле, такие как Государственная Фармакопея СССР, издание XI 1984 года, ГОСТы Чистые помещения и др.